(SeaPRwire) – Vancouver, British Columbia–(Nobyembre 14, 2023) – (CSE:DTC) (OTC Pink:DTCFF) (FSE:DTC) (“Defence” o ang “Kompanya“), isa sa mga nangungunang kompanya ng bioteknolohiya sa Canada na nagtatrabaho sa larangan ng immune-oncology ay nagagalak na ianunsyo na ito ay matagumpay na naisumite noong Nobyembre 9, 2023 ang aplikasyon para sa Investigational New Drug (IND) sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa kanyang ACCUM-002TM Dimer CDCA-SV40 na karaniwang tinatawag na “AccuTOX®“, isang injectable na anticancer na molecule, para sa paggamot ng solid na cancer tumors.
Ang AccuTOX® ay isang derivative ng initial na Accum® na molecule, na naiulat na tumutok sa cancer sa maraming paraan. Ang AccuTOX® ay nagkakalat ng mga endosomal na membrane na nagreresulta sa naimpair na intracellular transport mechanisms. Ang AccuTOX® ay nagtatrigger din ng mga genotoxic na epekto, nagbablock sa mga DNA repair mechanisms na karaniwang ginagamit ng cancer cells upang ayusin ang nasira nito genome at nag-iinduce ng isang anyo ng immunogenic cell death na nagpapakilos ng immune system. Nang dati nang sinusubukan sa mga preclinical na animal models sa ilalim ng pangangasiwa ni Dr. Moutih Rafei, ang AccuTOX® ay naimpair ang tumor growth na nagresulta sa “70-100% survival” ng mga hayop na may solid na T-cell lymphoma, melanoma o breast cancer.
Ang IND application ay kasama ang data, mga ulat at overview na mga summary ng maraming pag-aaral upang suriin ang pharmacology, pharmacokinetics, at toxicology ng AccuTOX® pareho in vitro at in vivo, kabilang ang mga cancer models. Bukod pa rito, ang aplikasyon ay naglalarawan ng pagbuo ng drug substance at drug product na gagamitin sa humanong clinical trials. Ang pangunahing layunin ng IND ay upang ibahagi sa FDA ang malawak na non-clinical na data na sumusuporta sa isang matatanggap na safety profile kapag ang AccuTOX® ay unang ibibigay sa tao. Ang FDA ay susuriin ang aplikasyon at pagpapasyahan ang pagtanggap ng data bago simulan ng Defence ang Phase I na clinical trial, na maaaring sa Q1-Q2 2024.
“Nagagalak at excited kami na nagtagumpay ang Defence sa pagsumite ng unang IND nito, na kumakatawan sa isang mahalagang milestone papunta sa pag-unlad ng AccuTOX® sa klinika. Inaasahan naming makipagtulungan sa mga clinical investigators sa City of Hope upang pag-aralan ang mahalagang at bagong kandidato para sa paggamot ng melanoma at potensyal na iba pang solid na tumors,” ayon kay Sébastien Plouffe, President & CEO ng Defence Therapeutics. “Sa patuloy na kahirapan na kinakaharap sa oncology clinic, naniniwala kami na ang therapeutic na paggamit ng AccuTOX® ay nagbibigay ng bagong at makapangyarihang paraan upang labanan ang cancer,” idinagdag niya.
Ang pangunahing layunin ng susunod na Phase I na clinical trial, kapag inaprubahan, ay upang matukoy ang pinakamainam na therapeutic na dosing range na papayagan ang mga klinisyan na i-co-administer ang compound ng AccuTOX® kasama ang Opdulag®, isang produkto ng BMS na naglalaman ng parehong anti-LAG3 at anti-PD-1. Ang ilang iba pang sekunder na parameter kabilang ang therapeutic efficacy ay babantayan sa mga pasyenteng pinagamot.
Ayon sa Precedence Research, inaasahan na magiging halaga ng US$ 393.61 bilyon ang global cancer therapeutics market size sa 2032 mula sa US$ 164 bilyon noong 2022, lumalago sa isang CAGR ng 9.20% sa panahon ng forecast period 2023 hanggang 2032.
Cancer Therapeutics Market Size 2022 to 2032 (USD Billion)
Upang makita ang isang inangkop na bersyon nito graphic, mangyaring bisitahin:
Tungkol sa Defence:
Ang Defence Therapeutics ay isang publikong nakatalang kompanya ng bioteknolohiya na nagtatrabaho sa pag-iinhinyero ng susunod na henerasyon ng bakuna at ADC products gamit ang sariling platform nito. Ang pangunahing bahagi ng platform ng Defence Therapeutics ay ang teknolohiyang ACCUM®, na nagbibigay-daan sa precision delivery ng vaccine antigens o ADCs sa kanilang buo nilang anyo sa target cells. Bilang resulta, mas mataas na kahusayan at lakas ay maaabot laban sa katastropikong sakit tulad ng cancer at nakahahawang sakit.
Para sa karagdagang impormasyon:
Sebastien Plouffe, President, CEO and Director
P: (514) 947-2272
Pag-iingat na Pahayag tungkol sa “Pahayag-hinaharap” na Impormasyon
Ang pagpapalabas na ito ay kasama ang ilang mga pahayag na maaaring ituring na “pahayag-hinaharap”. Lahat ng mga pahayag sa pagpapalabas na ito, maliban sa mga pahayag tungkol sa kasaysayan, na nagsasangkot ng mga pangyayari o pag-unlad na inaasahan ng Kompanya na mangyari, ay pahayag-hinaharap. Ang mga pahayag-hinaharap ay mga pahayag na hindi pangkasaysayan at karaniwang ngunit hindi palagi’y nakikilala sa pamamagitan ng mga salitang “inaasahan”, “planuhin”, “inaasahang”, “naniniwala”, “layunin”, “tinatayang”, “potensyal” at katulad na mga paglalarawan, o na ang mga pangyayari o kondisyon ay “mangyayari”, “magiging”, “maaaring”, “maaaring” o “dapat”. Bagaman naniniwala ang Kompanya sa mga pag-aasahan sa mga pahayag-hinaharap na nabanggit, ang mga pahayag na ito ay hindi garantiya ng hinaharap na pagganap at ang aktuwal na resulta ay maaaring magkaiba nang malaki mula sa mga nasa mga pahayag-hinaharap.
Ang Kompanya ay hindi obligado na baguhin ang mga pahayag-hinaharap na ito sa pagkakataong magbago ang mga paniniwala, pagtaya, o opinyon ng Kompanya, o iba pang mga factor, maliban kung kinakailangan ng mga nauugnay na batas sa securities.
Hindi tinatanggap ng CSE o ng merkado nito na regulator, ayon sa kahulugan nito sa mga patakaran ng CSE, ang pagiging sapat o tumpak ng pagpapalabas na ito.
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)