(SeaPRwire) –   STOCKHOLM, Nobyembre 30, 2023 — Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX) (‘Calliditas’ ay nag-anunsyo ngayon ng pag-umpisa ng isang Phase 2 clinical study upang suriin ang setanaxib sa Alport syndrome.

Ang Calliditas ay isang kompanya na nakafocus sa pagbuo at pangangalakal ng mga bagong paggamot sa mga bihira at malubhang karamdaman.

Ang randomayzed, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral na ito ay susuriin ang setanaxib sa humigit-kumulang 20 pasyente na may henetikong diagnoso ng Alport syndrome at malubhang proteinuria sa kabila ng paggamot gamit ang isang renin-angiotensin system (RAS) blocker. Ang tagal ng paggamot ay 24 linggo. Ang layunin ay suriin ang kaligtasan at pagtitiis ng setanaxib sa mga pasyente ng Alport syndrome, gayundin ang epekto ng setanaxib sa UPCR at eGFR kumpara sa placebo.

“May napakalubhang pangangailangan sa klinikal para sa mga paggamot na magpapahintulot sa pag-antala ng pag-unlad ng kidney failure sa Alport syndrome,” ayon kay Dr Rachel Lennon, Professor ng Nephrology at Honorary Consultant Pediatric Nephrologist, University of Manchester (UK), at Coordinating Investigator para sa pag-aaral. “Maaaring mangyari ang Alport syndrome nang maaga pa sa teenage years, kung saan ito ay nagdudulot ng malaking pagkabalisa sa pag-aaral at edukasyon. Ang mga clinical trials ay nagpapahintulot sa mga bagong paggamot tulad ng setanaxib na masuri para sa kaligtasan at epektibidad sa Alport syndrome.”

Sinusuri rin ang setanaxib sa Phase 2 studies sa squamous cell carcinoma ng ulo at leeg, primary biliary cholangitis, at idiopathic pulmonary fibrosis.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring makipag-ugnayan kay:

Åsa Hillsten, Head of IR & Sustainability, Calliditas
Tel.: +46 76 403 35 43, Email:

Ang impormasyon ay ipinadala para sa paglathala, sa pamamagitan ng mga contact persons na nakalista sa itaas, sa Nobyembre 30, 2023 alas 8:30 a.m. CET.

Tungkol sa Calliditas

Ang Calliditas Therapeutics ay isang commercial stage na biopharma kompanya na nakabase sa Stockholm, Sweden na nakafocus sa pagtukoy, pagbuo at pangangalakal ng mga bagong paggamot sa orphan indications, na may initial na focus sa mga sakit sa bato at atay na may malaking hindi matugunang pangangailangan medikal. Ang pinuno produkto ng Calliditas, na binuo sa pangalang Nefecon^®, ay iginawad na accelerated approval ng US FDA sa ilalim ng pangalang TARPEYO^® at conditional marketing authorization ng European Commission sa ilalim ng pangalang Kinpeygo^®. Ang Kinpeygo ay pinangangalakal sa European Union Member States ng partner ng Calliditas, ang STADA Arzneimittel AG. Bukod pa rito, ang Calliditas ay nagsasagawa ng isang Phase 2b clinical trial sa primary biliary cholangitis, isang Phase 2 proof-of- concept trial sa ulo at leeg, at isang Phase 2a trial sa Alport syndrome gamit ang kanilang produktong kandidato para sa NOX inhibitor, ang setanaxib.

Mga Pahayag na Nakatuon sa Hinaharap

Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pahayag na nakatuon sa hinaharap ayon sa Private Securities Litigation Reform Act of 1995, na may pagbabago, kabilang ngunit hindi limitado sa estratehiya, plano sa clinical development, plano sa negosyo, at regulatory submissions ng Calliditas. Ang mga salitang “may,” “magiging,” “maaaring,” “dapat,” “inaasahan,” “planuhin,” “antasihin,” “paniniwalaan,” “tantiya,” “proyekto,” “potensyal,” “patuloy,” “target,” at katulad na mga salita ay nilalayon upang matukoy ang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap, bagaman hindi lahat ng mga pahayag na nakatuon sa hinaharap ay naglalaman ng mga salitang pagtukoy na ito. Ang anumang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap sa press release na ito ay batay sa pananaw at paniniwala ng pamunuan ng Calliditas sa kasalukuyan at maaaring magbago nang malaki dahil sa maraming mga panganib, kawalan ng katiyakan, at mahalagang mga bagay na maaaring magdulot ng aktuwal na mga pangyayari o resulta na magkaiba nang malaki mula sa anumang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap na nakalaman sa press release na ito, kabilang ngunit hindi limitado sa anumang bagay na nauugnay sa negosyo, mga gawain, mga clinical trials (kabilang ang sa timing ng clinical trial ng Calliditas ng setanaxib sa Alport syndrome), estratehiya, mga layunin at inaasahang timeline, kompetisyon mula sa iba pang mga biopharmaceutical na kompanya, mga proyeksiyon o forecast sa kita at benta ng produkto at iba pang mga panganib na nakilala sa seksyon na “Mga Panganib” sa mga ulat ng Calliditas na ipinasa sa Securities and Exchange Commission. Nagbabala ang Calliditas sa iyo na huwag ilagay ang labis na tiwala sa anumang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap na naglalaman ng anumang pagbabago sa inaasahan o mga pangyayari, kalagayan o mga pagkakataon na maaaring magpabago ng posibilidad na ang aktuwal na resulta ay magkaiba mula sa mga itinakdang pahayag sa mga pahayag na nakatuon sa hinaharap. Ang anumang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap na naglalaman sa press release na ito ay kinakatawan lamang ng pananaw ng Calliditas sa panahong ito at hindi dapat ilagay ang tiwala bilang kinakatawan ng pananaw nito sa anumang sumunod na petsa.

Ang sumusunod na mga file ay magagamit para sa pag-download: