Nagdesisyon ang Biogen na Hinto ang Aduhelm, Paglipat ng Pook sa Alternatibong Pagtugon sa Alzheimer’s

Biogen Stock

(SeaPRwire) –   Ang Biogen (NASDAQ: BIIB), isang kompanya ng gamot, ay nag-anunsyo ng pagtigil ng kanilang , na una ay inaasahang magiging blockbuster ngunit naharap ng mga hamon mula nang ilunsad ilang taon na ang nakalipas. Kasabay nito desisyon, ang Biogen ay tatapusin ang isang pag-aaral na mahalaga para makuha ang buong pag-aapruba mula sa Pood at Drug Administration (FDA) ng Estados Unidos.

Ang mga pasyenteng kasalukuyang gumagamit ng komersyal na dosis ng Aduhelm ay makakapagpatuloy hanggang Nobyembre. Siyam na libong limang daan katao sa buong mundo ang nasa paggagamot ng Aduhelm, ayon sa mga kinatawan ng kompanya. Lumilipat ang Biogen sa ibang mga paggagamot para sa sakit ng Alzheimer at aktibong tumutulong sa Hapones na tagagawa ng gamot na si Eisai sa pagpapalaganap ng Leqembi, isang alternatibong paggagamot para sa sakit ng Alzheimer na nakakuha ng buong pag-aapruba mula sa FDA noong nakaraang tag-init.

Ipinagpapalagay ang Leqembi bilang unang gamot na napatunayan nang lubos na mabagal ang pagbagsak ng kognitibo sa mga pasyente ng sakit ng Alzheimer. Inaprubahan ito para sa mayroong kaunting karamdaman at unang mga sintomas ng sakit ng Alzheimer, ang kahusayan ng Leqembi ay isang makabuluhang pag-unlad sa paggagamot ng sakit ng Alzheimer.

Ang Aduhelm, ipinakilala noong 2021 bilang unang gamot sa sakit ng Alzheimer sa halos dalawang dekada, agad na nakakuha ng pansin dahil sa pag-aapruba nito sa pamamagitan ng pagpapabilis ng FDA. Gayunpaman, ang pangangailangan para sa karagdagang pag-aaral para sa buong pag-aapruba ay nagpigil sa malawakang pagkakaloob ng insurance. Tinataya ito sa $56,000 kada taon, ang Aduhelm ay naglalayong mabagal ang pag-unlad ng sakit sa halip na lamang pamahalaan ang mga sintomas, na naglilista ito bilang isang potensyal na blockbuster.

Sa kabila ng maagang inaasahan, naharap ang Aduhelm ng pagtanggi mula sa mga doktor dahil sa mahina ang ebidensya na sumusuporta sa makabuluhang pagpapabuti sa buhay ng mga pasyente. Ipinataw ng mga insurer ang mga paghihigpit sa pagkakaloob, at ang Medicare, na inaasahang pagtaas ng mga reklamo para sa Aduhelm, sa simula’y itinaas ang mga premium ngunit pagkatapos ay bumaba ang pagtaas nito.

Ang Biogen, naharap sa hamon ng limitadong pagkakaloob ng reseta, ay nakagawa lamang ng milyun-milyong dolyar sa halip na inaasahang bilyun-bilyong dolyar sa bawat kwarter na kita. Noong 2022, inanunsyo ng kompanya ang malaking pagbaba ng mga pagsusumikap sa pagbebenta ng Aduhelm. Noong nakaraang taon, pinag-aralan ng Biogen ang panlabas na pagpapananalapi o pakikipagtulungan para sa Aduhelm ngunit naharap ng mga hamon, na humantong sa kasalukuyang desisyon.

Bukod sa Leqembi, ang isa pang potensyal na pagpipilian mula sa Eli Lilly and Co. ay sinusuri ng FDA, na inaasahang magkakaroon ng desisyon sa simula ng taon na ito. Inaasahan ng Biogen na magkakaroon ng gastos na humigit-kumulang $60 milyon sa ika-apat na quarter dahil sa pagtigil ng programa ng Aduhelm. Lumobo ang mga shares ng Biogen ng humigit-kumulang $4 sa $251.11 matapos ang anunsyo, habang nakaranas ng kaunting pagbaba ang Standard & Poor’s 500 index sa trading ng hapon.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika (Asia: Japan, Korea, Australia, Arab; Greater China: Hong Kong, Taiwan, PRC China; Southeast Asia: Singapore, Vietnam, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines; Europe: Germany, France, Spain, Italy, Russia, UK; America: US, Canada, Mexico, Brazil) 

elong